5月29日，由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院大內(nèi)科、有臨醫(yī)藥聯(lián)合舉辦的第五期「友臨會客廳」閉門沙龍圓滿落幕。本次沙龍匯聚影響力臨床研究者、藥企掌舵人、行業(yè)戰(zhàn)略專家與投資人，聚焦腫瘤新藥研發(fā)痛點，與會者直面行業(yè)核心矛盾，展開高強度思想碰撞。

　　“為了讓科學(xué)家與研究者登上更高的研發(fā)海拔，我們愿時刻身負氧氣瓶?！蓖蹩×窒壬拈_場白表明有臨醫(yī)藥作為專業(yè)CRO的堅定決心與支撐價值。依托200余項新藥臨床研究項目積淀，有臨醫(yī)藥希望通過「友臨會客廳」系列沙龍，搭建產(chǎn)學(xué)研深度對話平臺，成為“行業(yè)攀登者的補給站”，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供全周期解決方案。

　　王俊林先生 有臨醫(yī)藥創(chuàng)始人/董事長

　　“當前腫瘤新藥研發(fā)需要打破壁壘——企業(yè)、科學(xué)家、CRO戰(zhàn)友與臨床專家必須握指成拳。”王紅霞教授直指核心，“這也是我們創(chuàng)辦「友臨會客廳」沙龍的初衷。” 作為國內(nèi)最早開展腫瘤新藥開發(fā)的臨床團隊，王紅霞教授指出復(fù)旦腫瘤醫(yī)院大內(nèi)科“8大亞?？?細胞基因治療平臺+人源化模型+龐大晚期患者標本庫”的資源優(yōu)勢，覆蓋從罕見腫瘤到主流癌種、專職轉(zhuǎn)化團隊與研究所，能完成從模型建立、標本檢測到臨床方案設(shè)計的全鏈條支持。

　　王紅霞教授 復(fù)旦腫瘤醫(yī)院大內(nèi)科主任

　　“我們要踏實地做事，踏實地把中國的藥物研發(fā)成功?！焙Υ航淌谥v述了新藥研發(fā)的心得體會與經(jīng)驗成果，并特別強調(diào)了I期臨床研究的重要性，必須謹慎選擇合適的劑量與受試者，加強服務(wù)與跟蹤。同時，胡教授分享了剛剛獲悉的好消息——一款復(fù)腫堅守研究8年之久的藥物終于獲得了長效生產(chǎn)證，在會議當天獲批上市。由此項目切入，胡教授介紹了復(fù)腫如何通過長期構(gòu)建標準化合作機制和平臺建設(shè)，嚴守質(zhì)量底線，吸引藥企深度綁定，加速打造中國患者的生命通道。最后，胡教授對未來的藥物研發(fā)和市場變化進行了預(yù)測和展望。

　　胡夕春教授 復(fù)旦腫瘤醫(yī)院大內(nèi)科首席專家

　　基于復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院惡性黑色素瘤中心研究數(shù)據(jù)，陳勇教授揭示了中西方患者亞型分布差異導(dǎo)致免疫治療有效率懸殊。團隊通過臨床轉(zhuǎn)化研究提出三大破局路徑：老藥新用：PD-1聯(lián)合替莫唑胺方案顯著提升肢端型患者ORR至37.1%，新輔助治療pPR率達45%、耐藥機制突破：單細胞測序發(fā)現(xiàn)CAF屏障導(dǎo)致免疫抵抗，構(gòu)建多細胞類型預(yù)測模型；原創(chuàng)靶點開發(fā)：MITF抑制劑TT-012通過激活NF-κB通路，增敏免疫治療并逆轉(zhuǎn)MAPKi耐藥。

　　陳勇 教授復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院骨軟組織外科科副主任、惡性黑色素瘤診治中心主任

　　主題分享：黑色素瘤的一線方案探索：老藥新用和突破瓶頸

　　王興利博士以全球視野拆解創(chuàng)新藥趨勢與危機：抗體藥物爆發(fā)增長，實體瘤細胞治療遇冷。作為一家創(chuàng)新驅(qū)動的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團，復(fù)星醫(yī)藥始終聚焦未被滿足的臨床需求。就在會議當日，復(fù)星醫(yī)藥2款自主研發(fā)的1類新藥獲批上市，這既是企業(yè)堅持創(chuàng)新突破的重要成果，更是其深耕腫瘤及罕見病領(lǐng)域的關(guān)鍵里程碑。

　　同時，他認為AI是醫(yī)藥研發(fā)的革命性工具，其核心價值在于臨床精準患者篩選，價值遠超越藥物設(shè)計范疇。因此開發(fā)AI模型需直擊研發(fā)痛點，并且跨職能、跨行業(yè)、跨學(xué)科、跨主體的產(chǎn)學(xué)研合作至關(guān)重要。

　　中國創(chuàng)新藥工藝與安全水平國際領(lǐng)先，可深度優(yōu)化歐美原創(chuàng)靶點藥物。但當前利潤分配嚴重失衡——跨國藥企以數(shù)億元獲取權(quán)益，年收益卻達百億級。因此，中國藥企必須重構(gòu)國際化路徑：通過全球化戰(zhàn)略（2024年復(fù)星醫(yī)藥海外收入占近30%實證可行）取代被動授權(quán)，掌握長期價值分配權(quán)。

　　王興利 博?復(fù)星醫(yī)藥集團執(zhí)行總裁、復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新藥事業(yè)部聯(lián)席CEO、全球研發(fā)中?CEO

　　主題分享：創(chuàng)新藥發(fā)展趨勢

　　圓桌討論環(huán)節(jié)在主持人曹進教授的帶領(lǐng)下，聚焦行業(yè)核心難題，全場激辯與共識交織。

　　● 艾斯拓康醫(yī)藥創(chuàng)始人，F(xiàn)DA/CDER 前資深審評官徐增軍：近年來，我國在CGT新藥研究領(lǐng)域持續(xù)突破，研究者發(fā)起的臨床研究 （IIT）的深度賦能功不可沒，IIT今后也有望成為未來新技術(shù)療法 （比如 in vivo CAR-T等）實現(xiàn)彎道超車的核心引擎。我們期待與王紅霞主任、胡夕春教授在未來新技術(shù)療法新藥開發(fā)領(lǐng)域開展深入合作，共議發(fā)展路徑。同時，也期待能在我們的傳統(tǒng)藥物開發(fā)中共同開展新適應(yīng)癥拓展的研究。臨床研究須秉持科學(xué)嚴謹性與倫理完備性的原則，始終將患者安全放在第一位。對安全性和有效性的綜合考量始終是監(jiān)管機構(gòu)藥物審評不可撼動的基石。

　　●嘉樂資本管理合伙人丁冀平：資本錯配引發(fā)競爭格局。在資本寒冬下，融資受阻直接拖累管線推進；而細胞治療領(lǐng)域因靶點同質(zhì)化嚴重與商業(yè)化成本過高的雙重制約，進一步削弱資本投資意愿，導(dǎo)致項目推進陷入遲滯困局。

　　●華津醫(yī)藥創(chuàng)始人趙子建：我們專注泛瘤種藥物研發(fā)，突破傳統(tǒng)瘤種界限；但無論對監(jiān)管審批部門還是投資機構(gòu)而言，整合全景數(shù)據(jù)仍是關(guān)鍵舉措。我們亟需向臨床專家取經(jīng)，并將全力協(xié)同推進此項工作。

　　●信譜生物總經(jīng)理王蔚：我認為IIT非常有趣，在與不同PI合作過程中，每個科室的風(fēng)格都不同。復(fù)腫也是我們一直關(guān)注并期待合作的中心。

　　●恒賽生物創(chuàng)始人劉慧寧：我們致力于開發(fā)一種特殊的免疫細胞疏通疫苗。尤其針對血液腫瘤和實體瘤療效非常好，安全性也非常高。目前我們有一些管線在推進，前期的基礎(chǔ)驗證靶點信號非常強烈。近期也正與復(fù)腫合作推進胰腺癌方面研究。

　　●諾沃斯達藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人陳勤：公司主要以小分子抗腫瘤創(chuàng)新藥為主，后期希望有機會與復(fù)腫強大的臨床團隊合作，推進試驗。

　　●復(fù)旦腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科副主任醫(yī)師曹君：常見瘤種領(lǐng)域仍存在大量未滿足的臨床需求，而臨床醫(yī)生的核心優(yōu)勢在于能精準識別這些瘤種細分賽道的創(chuàng)新突破點——若未來僅有10%的創(chuàng)新藥能進入臨床，我們期待復(fù)腫平臺以其全鏈條研發(fā)資源承載其中90%的中國新藥研發(fā)使命。

　　●翰森制藥CMO張曉青：在當前激烈的全球競爭態(tài)勢下，創(chuàng)新藥項目若在醫(yī)院的申報至啟動耗時長達3個月乃至半年，便可能錯失全球同步開發(fā)的最佳窗口期。

　　●有臨醫(yī)藥創(chuàng)始人/董事長王俊林：我們與復(fù)腫的合作非常多，溝通也極為順暢。當申辦方需要加快速度，復(fù)腫的PI總會主動推進所有項目進程。

　　●蒽愷賽生物聯(lián)合創(chuàng)始人徐以兵：我們目前在做多發(fā)性骨髓內(nèi)膜腫瘤和脊髓病變量的研究，聽了大家的分享，還是想多做些廣譜性的研究。

　　●復(fù)旦腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主治醫(yī)師余波：復(fù)腫的核心優(yōu)勢在于超大容量臨床隊列積累的多維度診療數(shù)據(jù)，通過AI驅(qū)動的結(jié)構(gòu)化電子健康檔案系統(tǒng)，可實現(xiàn)患者信息的智能篩選與深度挖掘，為后續(xù)精準治療及轉(zhuǎn)化研究提供強大支撐；更基于真實臨床需求，科研團隊正構(gòu)建高效藥物-患者匹配機制，精準匹配藥物研發(fā)。

　　●圣域生物CEO劉頌：經(jīng)過多年發(fā)展，我們已邁入更高研究階段，這一階段需要產(chǎn)業(yè)與學(xué)術(shù)深度融合。臨床執(zhí)行固然關(guān)鍵，但更多創(chuàng)新項目絕非簡單薄弱課題——在臨床開發(fā)階段，尤其復(fù)腫平臺最具價值的發(fā)力點在于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和生物標記物這兩大核心領(lǐng)域。

　　●復(fù)旦腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科醫(yī)師石園園：作為王紅霞主任轉(zhuǎn)化研究團隊成員，我們已與多家藥企開展新藥轉(zhuǎn)化研究探討，并重點聚焦藥物耐藥機制解析與聯(lián)合用藥策略開發(fā)，以此加速臨床試驗進程的實質(zhì)性突破。

　　●糖嶺生物CEO楊洋：ADC藥物目前的賽道已經(jīng)成為紅海，后續(xù)在PDC或者XDC等領(lǐng)域，哪個更耐打、更耐看？

　　●醫(yī)藥行業(yè)資深顧問、創(chuàng)業(yè)導(dǎo)師曹進：出海的BD還將放量；抗體藥物領(lǐng)域仍具創(chuàng)新潛力（雙抗多抗及差異化靶點待突破）；小核酸藥物潛力非常大，在心血管及多個領(lǐng)域應(yīng)用，核藥在中國有非常好的成長空間和發(fā)展速度，診療融合模式因整合監(jiān)管、臨床與工程資源，是下一個增長點；中國的CGT行業(yè)已經(jīng)走到了世界前沿。

　　●復(fù)旦腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師吳向華：我們更關(guān)注其在中國拓展的可行路徑——核心訴求在于：如何實現(xiàn)早期深度參與，將創(chuàng)新成果系統(tǒng)化推進？建議聚焦科研課題的臨床試驗設(shè)計，通過源頭共創(chuàng)機制協(xié)同破局。

　　這場聚焦腫瘤新藥研發(fā)痛點的深度對話，正轉(zhuǎn)化為行業(yè)破局的行動起點，并逐漸從“對話”邁向“共治”——正如王紅霞教授總結(jié)所言：“真正的破局，始于需求與資源的精準握手?！?/p>

　　關(guān)于「友臨會客廳」系列活動

　　「友臨會客廳」是復(fù)旦腫瘤醫(yī)院與有臨醫(yī)藥共同主辦的學(xué)術(shù)交流活動，定期邀請科學(xué)家、臨床專家和生物藥企創(chuàng)始人和臨床負責(zé)人，就解決抗腫瘤新藥研發(fā)的難題與挑戰(zhàn)進行深入討論，促進各方共贏合作。

　　關(guān)于復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院大內(nèi)科

　　復(fù)腫大內(nèi)科下設(shè)8大亞?？?，其中細胞與基因治療為核心方向——依托新成立的大學(xué)腫瘤細胞與基因治療研究所，深度融合轉(zhuǎn)化標志物研究。轉(zhuǎn)化團隊擁有60余名專職科研人員（含表型分析、分子生物學(xué)及模型構(gòu)建專家），實驗室同步建設(shè)特色晚期患者標本庫（與外科手術(shù)庫形成互補，晚期病例資源更豐富），全力支撐從基礎(chǔ)到臨床的轉(zhuǎn)化研究閉環(huán)。

　　關(guān)于有臨醫(yī)藥

　　作為深耕腫瘤、自免、感染、神經(jīng)及心血管領(lǐng)域的專業(yè)臨床CRO，有臨醫(yī)藥構(gòu)建了覆蓋新藥研發(fā)全周期的智能化服務(wù)體系。依托AI賦能的數(shù)字化系統(tǒng)平臺、豐富臨床資源與專業(yè)團隊優(yōu)勢，已形成從IND-NDA策略咨詢、注冊申報、IIT研究、早期探索至III期臨床研究的完整解決方案。核心服務(wù)包括：醫(yī)學(xué)事務(wù)、臨床運營、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計、臨床藥理、藥物警戒、獨立影像評估、生物分析、SMO及專業(yè)化人才派駐等全流程服務(wù)。具備中美雙報、創(chuàng)新性試驗設(shè)計經(jīng)驗、全球多中心臨床研究服務(wù)能力；引進海外優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，推動本土創(chuàng)新產(chǎn)品國際化。

　　曹進教授醫(yī)藥行業(yè)資深顧問、創(chuàng)業(yè)導(dǎo)師

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