2月20日,安徽省藥品監(jiān)督管理局受理安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院(以下簡稱“安醫(yī)附院”)關(guān)于“益氣清瘟顆粒”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)機(jī)制備案申請,納入安徽省應(yīng)急審批程序后,已準(zhǔn)予附條件備案,并同意委托安徽華潤金蟾藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“華潤金蟾”)生產(chǎn),“益氣清瘟顆粒”將用于疫情防控期間預(yù)防使用。

　　“益氣清瘟顆粒”處方來源于《安徽省中醫(yī)藥學(xué)會2020年中醫(yī)藥預(yù)防呼吸道傳染病建議處方》,經(jīng)安徽醫(yī)科大學(xué)專家學(xué)者反復(fù)論證與臨床實(shí)踐,證實(shí)該制劑可有效預(yù)防新冠肺炎。為迅速迎戰(zhàn)疫情,安醫(yī)附院緊急向安徽省藥監(jiān)局提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案申請,委托華潤三九醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“華潤三九”)旗下子公司華潤金蟾生產(chǎn)。華潤金蟾在接到協(xié)助安醫(yī)附院申報醫(yī)院制劑并負(fù)責(zé)配制的通知后,迅速組織研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)人員,依托華潤三九中藥配方顆粒多年的研究經(jīng)驗(yàn)及領(lǐng)先的生產(chǎn)技術(shù),協(xié)助醫(yī)院向安徽省藥監(jiān)局提交相關(guān)研究資料。

　　安徽省藥監(jiān)局高度重視疫情預(yù)防品種的審批工作,在接到申請后立即啟動醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)急審批及專家論證。經(jīng)論證,“益氣清瘟顆粒”可有效降低新型冠狀病毒肺炎的感染機(jī)率,同意“益氣清瘟顆粒”按照安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨時備案申請,委托華潤金蟾生產(chǎn),并納入應(yīng)急審批程序準(zhǔn)予附條件備案。

　　為助力打贏新冠肺炎疫情防控阻擊戰(zhàn),安徽省藥監(jiān)局審批明確要求,華潤金蟾作為“益氣清瘟顆粒”受委托生產(chǎn)企業(yè),要在疫情防控期間,保質(zhì)保量做好“益氣清瘟顆粒”生產(chǎn)與供應(yīng)保障工作。

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